연구간호사 브이로그📋

🎯 연구간호사(CRC)는 무슨 일을 하나요?

지혜zip 2025. 6. 30. 11:12

✌🏿 병원 CRC가 알려주는 현실 업무와 용어 총정리

CRC로서 연구 내용을 발표하고 있죠? 너무 떨렸어요🥹

안녕하세요.
저는 병원에서 벌써 5년째🥹  **연구간호사(CRC)**로 일하고 있는  지혜 zip입니다🙃

연구간호사란?” 글을 올리고 나서
가장 많이 들은 질문이 이거였어요.

“CRC는 하루 종일 뭘 하나요?”
“CRA랑은 어떻게 다른가요?”
“Protocol? SAE? 그게 또 뭐예요?”

저도 처음엔
Protocol이니 CRA니…
온통 영어 투성이 단어들 때문에 머리가 멍~ 했었어요.

근데 조금씩 하다 보니까

“아, CRC 없으면 연구가 안 돌아가겠구나.”
싶더라고요. (가장 보람있는 순간😊)

오늘은 연구간호사가 무슨 일을 하는지,
그리고 자주 듣는 용어들을
제가 직접 겪은 현실 이야기랑 같이 풀어볼게요.


✅ CRC, CRA, PI… 다 무슨 말이야?


먼저 용어부터 풀고 갈게요.
저도 처음엔 이거부터 너무 헷갈렸거든요.

📍CRC (Clinical Research Coordinator)
→ 연구간호사.
→ 임상시험 현장에서 연구가 잘 굴러가도록
환자, 연구자, 제약사 사이를 이어주는 다리 역할.

📍CRA (Clinical Research Associate)
→ 모니터링 요원.
→ 병원에 와서 서류가 정확히 작성됐는지 검사하는 사람.
제약사나 CRO 소속이 많아요.

📍 PI (Principal Investigator)
→ 연구 책임 의사 선생님.
→ 임상시험의 리더.

📍 Protocol (프로토콜)
→ 연구계획서.
→ 이 시험을 어떻게 진행할지
규칙과 스케줄을 정리한 설계도.

  📍 CRF (Case Report Form)
→ 증례기록서.
→ 환자 데이터 입력하는 서류.

  📍 SAE (Serious Adverse Event)
→ 중대한 이상반응.
연구 중 심각한 부작용(입원,사망 등)이 생기면 작성해야 하는 보고서.
- SAE가 발생하면 “인지 즉시” → Sponsor(제약사)에 보고해야 함
- 대부분 24시간 이내 구두/전화/이메일 등으로 1차 보고
- 7~15일 이내 서면 상세보고 제출
(이런 규정이 있는 만큼 저는 항상 대상자와 정기적으로 연락해서 투약 관련해서 이상반응이 없는지 잘 살피고 있어요.)

📍 IRB (Institutional Review Board)
→ 임상시험심사위원회.
→ 연구가 윤리적으로 문제없는지 심사하는 기관.
→ 연구를 시작할때 이 기관의 승인이 있어야 진행할 수 있음.


✅ CRC가 하는 일, 현실 버전으로 알려드릴게요

📕Protocol 이해 & 일정 관리


모든 연구는 Protocol이라는 규칙서로 움직여요.
거기에
어떤 환자를 모집할지
• 언제 무슨 검사를 할지
• 어떤 데이터를 모을지
이런 내용이 다 적혀 있어요.

저도 처음엔
Protocol 펼치면 눈앞이 하얘졌어요.
영어로 가득한 문서 수십 장이니까요. 😅

지금은 Protocol 없으면

“오늘 뭐 해야 하지?”
싶을 정도예요.
CRC의 업무의 시작이자 끝이 Protocol이에요.

업무 프로토콜을 잘 읽어보고 대상자 등록을 해야해요!

📕환자 스크리닝 & 동의서 설명


CRC의 큰 역할 중 하나가
연구에 참여할 환자 분을 찾는 거예요.
이걸 스크리닝이라고 불러요.

조건에 맞는 환자가 있으면
연구를 하나하나 설명하고, 동의서를 받아야 해요.

현실 TIP: 동의서는 반드시 환자 본인이 이해해야 법적 효력이 있어요.
가족이 대신 사인하면 안 돼요!
(본인이 이해할 수 없는 환자가 연구에 참여해야 한다면 irb에 미리 이런 환자의 경우 법적대리인이 서명할 수 있다 라고 해서 승인을 받은 경우에만 가능!)


📕환자 검사 진행


환자분이 오시면 Protocol에 맞춰
• Vital 체크
• 혈액 채취
•. ECG(심전도 검사)
•  신체 계측
• 설문지 작성

이런 검사를 해요.

( 이검사는 예시이며 연구에 따라 필요한 검사들이 대상자 방문별로 나뉘어져 있어요!)

⭐️저만의 TIP : 방문별로 대상자마다 어떤 검사를 시행 할지 /시행 했는지를 알 수 있게 엑셀파일로 저장해 놓고 파악하면 더욱 일하기 쉽답니다?

댓글 달아주시면 제가 활용하고 있는 양식들도 설명 드릴게요♥️

검체 포장할 때도
냉동, 냉장, 실온 다 다르게 관리해야 해서
저도 이 부분 처음엔 너무 헷갈렸어요.

현실 TIP: 냉동 샘플은 아이스팩 두 장 필수예요. 이송 규정이 엄격해요. ( 이것또한 연구마다 업체마다 규정이 다르니 꼼꼼히 이해하고 연구에 들어가야 함!)


📕CRA 모니터링 대응


CRA는 주기적으로 병원에 와서
서류가 제대로 작성됐는지 확인해요.
(emr작성 내용포함)
• “여기 동의서 사인 왜 빠졌어요?”
• “날짜 왜 안 맞아요?”

이렇게 하나하나 물어보는데…
진짜 CRC들 사이에서 CRA 방문은 공포예요. 😱

저도 CRA 온다고 하면
전날 야근 예약이에요.
서류 미리 다 맞춰두고 싶어서요.🤣


📕데이터 입력 (CRF 작성)


환자 검사가 끝나면
모든 데이터를 CRF에 입력해요.
요즘은 거의 다 **eCRF(전산 시스템)**으로 작업해요.

**CRF (Case Report Form)**
임상시험에서 환자 데이터를 모아 정리하는 공식 문서예요. (기초정보~SAE까지 여기에 다 기재한다. 이 데이터를 보고 연구 종료 시에 분석하여 결과가 나오는 것)

CRA가 오면 CRF를 보고

“여기 수치가 Protocol이랑 안 맞는데요?”
라고 지적하기도 해요.


📕SAE(중대한 이상반응) 보고


연구 중 환자분에게
심각한 부작용이 생기면
SAE 보고서를 작성해야 해요.

이건 정말 중요해서
바로 IRB랑 제약사에 보고해야 해요.
(자세한건 본문 앞쪽 참고해주세요!🙃)


📕IRB 서류 작성


IRB는 연구가
윤리적으로 안전한지 심사하는 곳이에요.
• 신규 심의 (승인 받아야 연구 시작 가능)
• 변경 심의 (연구 진행중 protocol 상 내용 변경이 있을때 심의를 진행하며 승인 후 변경사항에 대해 연구를 진행 할 수 있음)
• 중간보고 (연구가 윤리에 벗어나지 않게 계획과 동일하게 잘 진행되고 있음을 1년마다 보고해야함)
• 종료보고
• SAE 보고

다 IRB에 제출해야 하는데…
이게 진짜 CRC들의 멘붕 구간이에요.

저도 IRB에 서류 제출할때
5년차이지만 아직도 달달 떨려요. 😅
그만큼 승인을 내 생각대로 바로 해주지 않아 검토해서 시정사항에 따라 서류를 다시 다 고텨야 할때도 있음 ㅎㅎ

✅ CRC의 현실 스케줄


보통 스케줄은 환자방문이 워낙 유동적이고 하는 일도 매일매일 다르기 때문에 매일이 다르다.
하지만 보통

정규적으론 이런식으로 흘러가며
미팅같은 일이 없거나 / 환자방문이 없거나 / irb 서류를 작성할 일이 없거나 한 날이 있으면 조금 더 여유있게 하루를 쓰는 편!
(그만큼 유동적인 업무라는 것이 CRC의 가장 큰 특징
-여기서 3교대와는 다른 워라벨을 느낄 수도 있다. 바쁜날도 있지만!!)


✅ CRC가 되려면?


CRC가 되려면 어떤 자격이나 교육이 필요한지
궁금해하시는 분들도 많으실 거예요.

**이 부분은 제가 [1편 글에서 자세히 정리]했으니,**
혹시 못 보셨다면 참고해 주세요!
https://click-jye.tistory.com/m/8

연구간호사란? 병원에서 일하는 간호사가 솔직히 들려주는 이야기

안녕하세요. 저는 병원에서 연구간호사로 일하고 있는 지혜 zip 이예요.예전엔 병동 간호사로 일했었고, 지금은 국책과제나 다기관 연구처럼여러 병원이 함께 진행하는 임상연구를 주로 맡고 있

click-jye.tistory.com


✅ 내가 생각했을때 CRC가 잘 맞는 사람은?

• 꼼꼼하고 기록 잘하는 사람
• 환자랑 이야기 잘하는 사람
• 영어 문서 보는 게 덜 부담스러운 사람
• 변수가 많은 상황에서 멘탈 흔들리지 않는 사람


저도 처음엔 병동에서만 근무를 해보다가 처음 접해보는 일이라 Protocol 한 줄 읽고 머리 아파하던 사람 중 한 명이었어요.

그래도 조금씩 배우다 보니까,
“아, 내가 없으면 이 연구가 안 돌아가겠구나.”
그리고
“처음부턴 당연히 모르고
일하다보면 배워지는게 CRC구나.
겁먹지 말자!  모르면 물어보자!”
하는 자신감과 뿌듯함이 생기더라고요.

CRC로의 이직생각이 있으시면
걱정하지 말고 도전해보는걸 추천드려요!!

혹시 더 궁금한 게 있으면 편하게 댓글로 남겨 주세요!
(제가 아는 한 상세하게 알려드릴게요!)



다음엔 “IRB란 어떤 기관일까?” 이야기로 돌아올게요. 😊

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우리, 같이 이야기 나누어요!✌🏿